Начало Ново на сайта Допитване относно Регламента за лекарствените продукти за педиатрична употреба

Допитване относно Регламента за лекарствените продукти за педиатрична употреба

by admin
430 views

През 2013 г. Европейската комисия трябва да представи доклад за опита, придобит в резултат на прилагането на Регламент 1901 от 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба. Нормативният документ бе приет тогава като отговор на липсата на достатъчен брой подходящи, разрешени за употреба лекарствени продукти за лечение на заболявания при деца. Сред ключовите мерки, включени в регламента, бяха създаването на Експертен педиатричен комитет в рамките на Европейската агенция по лекарствата, както и изискването, когато се кандидатства за разрешение за пускане на пазара и за разширяване на съществуващите защитени с патент лекарства, задължително да се представят данни за използването на лекарството при деца. При подготовката на този доклад Комисията публикува документ за консултация. Граждани и организации (обществени и частни) са покани да изразят своето становище до 28 ноември 2012 г. За повече информация моля посетете сайта на Комисията.

Още по темата