Разработване на лекарства-сираци

PubMed, порталът за биомедицинска и научна литература индексира интересна статия на тема ”Напредъкът в разработване на лекарства-сираци е твърде бавен” (Br J Clin Pharmacol. 2006 Mar;61(3):355-360). Автори са Joppi R, Bertele V и Garattini S от Института за фармакологични изследвания „Марио Негри”, Милано, Италия. Целите на авторите са да оценят качеството в методологията на OMP (Orphan Medical Products, медицински продукти-сираци) досиетата и да се обсъдят вероятните причина за малкия брой лицензирани продукти. Информацията за назначените и одобрени лекарства-сираци е взета от интернет страниците на Дирекцията за Производство и Индустрия към Европейската Комисия и от Европейските Доклади за Обществена Оценка. Заключенията са, че недостатъчните поощренията за производителите в Европа както и пропуските в документацията, съпровождаща кандидатстващите за одобрение продукти са причина за ограничения брой нови OPM. За да прочетете пълното резюме на статията, натиснете тук.