През ноември 2014 Европейската комисия одобри Ketoconazole HRA® за разпространение на Европейския пазар като лекарство-сирак за Ендогенен синдром на Кушинг. От 30 години медикаменти, съдържащи кетоконазол се използват извън одобрените предписания за лечение на заболяването. Ketoconazole HRA® вече е напълно одобрено лекарство, което дава на пациентите и техните лекари базирана на доказателства информация за оптимално лечение. Статутът на лекарство-сирак дава на медикамента 10 години пазарна ексклузивност. Първите му доставки в Европа се очакват през първото тримесечие на 2015-та.
Ендогенният синдром на Кушинг е заболяване, предизвикано от дългосрочно излагане на високи нива на хормона кортизол. Свързано е с повишена смъртност и мултисистемна заболеваемост. Синдромът се предизвиква от тумори, които секретират хормона адренокортикотропин (ACTH) в хипофизата или извън нея, кортизол, или в много редки случаи кортикотропино-освобождаващ хормон. Терапията на Ендогенния синдром на Кушинг оптимално включва отстраняване на тумора. Индикации за медикаментозна терапия са пациенти в остра фаза на заболяването; при подготовка за операция; при пациенти, неподлежащи на операция или пациенти, които и постоперативно са с високи нива на кортизол или докато се изчаква ефекта от радиотерапията.