Съобщаване от пациенти в ЕС: Анализ на информацията от EudraVigilance

Новият фармаковижиланс закон е приет в ЕС през 2010 г. и започна да функционира през юли 2012 г. ЗаконЪТ задължи всички национално компетентни органи (national competent authorities – NCAs) и титуляри на разрешения за търговия (marketing authorisation holders – MAHs) да записват и докладват случаи на предполагаеми нежелани лекарствени реакции (adverse drug reactions – ADRs) получени от пациентите. Това описателно проучване има за цел да даде поглед върху докладване на пациентите за целия ЕС чрез запитвания към базата данни на EudraVigilance (EV) за период от 3 години преди влизане в сила на новото законодателство за фармаковижиланс,  за 3 години след това, както и сравняване на докладите на пациентите с тези от здравните специалисти (healthcare professionals – HCPs), където е възможно. Пълния текст на статията може да намерите тук.